ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Лаферобіон®

(інтерферон альфа –2b рекомбінантний сухий)

(Laferobionum®)

 

Склад:

діюча речовина: interferon alfa-2b; 1 флакон містить 100 000 МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини;

допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран-70, калію дигідрофосфат, динатрію фосфат додекагідрат.

 

Лікарська форма. Порошок назальний по 100 000 МО.

Основні фізико-хімічні властивості:  ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору. Гігроскопічний. Розчинений препарат при візуальному огляді – прозора, злегка забарвлена рідина.

 

Фармакотерапевтична група. Інтерферони. Код АТХ L03A В05.

Фармакологічні властивості. Як активний інгредієнт Лаферобіон® містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний інтерферону альфа-2b, що синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-інтерфероногену. Лаферобіон® подібно до природного лейкоцитарного інтерферону має імуномодулюючу та високу противірусну активність. Нетоксичний, нешкідливий при введенні через дихальні шляхи.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Лаферобіон® застосовують для профілактики та лікування грипу, а також інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей, в тому числі у новонароджених.

 

Протипоказання. Не встановлені.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря, а якщо лікуєтеся самостійно – проконсультуйтеся з Вашим лікарем щодо можливості застосування препарату.

 

Особливості застосування. Розчин Лаферобіону® слід використовувати протягом 1 доби за умови збереження його при температурі від 2 до 8ºС.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. При вагітності і в період годування груддю препарат застосовують після консультації з лікарем.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Спосіб розведення препарату:

Безпосередньо перед застосуванням відкривають флакон і додають стерильну дистильовану або кип‘ячену воду, охолоджену до кімнатної температури.

Для одержання розчину препарату з активністю 50 000 МО/ мл –у флакон додають 2 мл води. Для одержання розчину препарату з активністю 100 000 МО/мл –  у флакон додають 1 мл води. Після цього флакон обережно струшують до повного розчинення вмісту.

Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій: Лаферобіон® застосовують шляхом закапування піпеткою. Профілактичне застосування слід починати у разі безпосередньої загрози інфікування і продовжувати, доки існує небезпека зараження.

Дорослим застосовують розчин Лаферобіону® з активністю 100 000 МО/мл. Закапувати у кожний носовий хід по 5 крапель 2 рази/добу з інтервалом не менше 6 годин.

Новонародженим та дітям використовують розчин Лаферобіону® з активністю 50 000 МО. Закапувати у кожний носовий хід по 2-3 краплі 2 рази/добу з інтервалом не менше 6 годин.

Лікування слід починати при появі перших клінічних симптомів. Ефективність препарату тим вища, чим раніше його почали приймати. Лаферобіон® застосовують шляхом закапування піпеткою, або інгаляції.

Дорослим застосовують розчин Лаферобіону® з активністю 100 000 МО/мл. Закапувати у кожний носовий хід по 5 крапель через кожні 1-2 години, але не менше 6 разів/добу. Курс лікування складає 2-3 дні.

Новонародженим та дітям розчин Лаферобіону® з активністю 50 000 МО закапують по               2-3 краплі в кожний носовий хід 4-6 разів/добу. Курс лікування складає 3-5 днів. Рекомендується також 1 раз/день почергове введення в носові ходи на 10-15 хвилин турунд, змочених розчином Лаферобіону®.

Найбільш ефективним способом введення Лаферобіону® є інгаляційний. Рекомендується проводити 2 процедури/добу за допомогою ультразвукового інгалятора. Дорослим на одну інгаляцію використовують 3 флакона препарату, вміст яких розчиняють в 5 мл води. Курс лікування складає 2-3 дні.

 

Діти. Застосовувати у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

 

Передозування. Дані по передозуванню препарату не встановлені.

 

Побічні реакції. Відсутня.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Препарат зберігати в сухому місці при температурі від 2 до 8 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. Порошок назальний по 100 000 МО у флаконах.

По 5 флаконів у блістері з плівки ПВХ, який покривається фольгою алюмінієвою. По 2 блістери у пачці або по 1 блістеру разом з 5 дозуючими піпетками у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепту.

 

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

Лаферобион®

(интерферон альфа –2b рекомбинантный сухой)

(Laferobionum®)

 

Состав:

действующее вещество: interferon alfa-2b; 1 флакон содержит 100 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран-70, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат.

 

Лекарственная форма. Порошок назальный по 100 000 МЕ.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен. Растворенный препарат при визуальном осмотре – прозрачная, слегка окрашенная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа. Интерфероны. Код АТХ L03A В05.

 

Фармакологические свойства. Как активный ингредиент Лаферобион® содержит рекомбинантный интерферон человека, который полностью идентичен интерферону альфа-2b, который синтезируется лейкоцитами крови доноров в ответ на действие вируса-интерфероногена. Лаферобион® подобно естественному лейкоцитарному интерферону обладает иммуномодулирующей и высокой противовирусной активностью. Нетоксичен, безвреден при введении через дыхательные пути.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лаферобион® применяют для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей, в том числе у новорожденных.

 

Противопоказания. Не установлены.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно – проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата.

 

Особенности применения. Раствор Лаферобиона® следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его при температуре от 2 до 8 º С.

 

Применение в период беременности или кормления грудью. При беременности и в период кормления грудью препарат применяют после консультации с врачом.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Способ разведения препарата:

Непосредственно перед применением открывают флакон и добавляют стерильную дистиллированную или кипяченую воду, охлажденную до комнатной температуры.

Для получения раствора препарата с активностью 50 000 МЕ/мл –во флакон добавляют 2 мл воды. Для получения раствора препарата с активностью 100 000 МЕ/мл –во флакон добавляют 1 мл воды. После этого флакон осторожно встряхивают до полного растворения содержимого.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций: Лаферобион® применяют путем закапывания пипеткой. Профилактическое применение следует начинать в случае непосредственной угрозы инфицирования и продолжать,

пока существует опасность заражения.

Взрослым применяют раствор Лаферобиона® с активностью 100 000 МЕ/мл. Закапывать в каждый носовой ход по 5 капель 2 раза/сутки с интервалом не менее 6 часов.

Новорожденным и детям используют раствор Лаферобиона® с активностью 50 000 МЕ. Закапывать в каждый носовой ход по 2-3 капли 2 раза/сутки с интервалом не менее 6 часов.

Лечение следует начинать при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше его начали принимать. Лаферобион® применяют путем закапывания пипеткой или ингаляции.

Взрослым применяют раствор Лаферобиона® с активностью 100 000 МЕ/мл. Закапывать в каждый носовой ход по 5 капель через каждые 1-2 часа, но не менее 6 раз/сутки. Курс лечения составляет 2-3 дня.

Новорожденным и детям раствор Лаферобиона® с активностью 50 000 МЕ закапывают по         2-3 капли в каждый носовой ход 4-6 раз/сутки. Курс лечения составляет 3-5 дней. Рекомендуется также 1 раз/день поочередное введение в носовые ходы на 10-15 минут турунд, смоченных раствором Лаферобиона®.

Наиболее эффективным способом введения Лаферобиона® является ингаляционный. Рекомендуется проводить 2 процедуры/сутки с помощью ультразвукового ингалятора. Взрослым на одну ингаляцию используют 3 флакона препарата, содержимое которых растворяют в 5 мл воды. Курс лечения составляет 2-3 дня.

 

Дети. Применять в педиатрической практике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

 

Передозировка. Данные по передозировке препарата не установлены.

 

Побочные реакции. Отсутствует.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения. Препарат хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. Порошок назальный по 100 000 МЕ во флаконах.

По 5 флаконов в блистере из пленки ПВХ, который покрывается фольгой алюминиевой. По 2 блистера в пачке или по 1 блистеру вместе с 5 дозирующими пипетками в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.